1、 什么是卫生技术?
一个卫生技术是指用于健康照护过程中的任何一项处置，可能是预防措施、生化/晶片检验、疾病诊断方法、植入性医疗装置、药物治疗、内科处置、外科手术。例如︰
· 一种疫苗 (接种某品牌流行性感冒疫苗)
· 诊断测试 (在分娩时快速诊断是否为B型链球菌感染的某方法)
· 装置或设备 (修复脸部缺损的某钛植入体)
· 药品 (治疗某疾病的某品牌新药)
· 外科手术 (某特殊腹腔镜检查方法)
2、 什么是卫生技术评估？
卫生技术评估是一种政策性研究，用于辅助决策者决定“某种卫生技术是否值得使用”。在评估某卫生技术时，会讨论使用该卫生技术在疗效、安全性、经济性与社会性方面，造成的短期或长期影响。其“政策性”体现在，决策者一旦下决定，某种卫生技术会使用到整个社会，受影响的范围可能大到整个国家、某个省市或某个医院内所有病患，而不是某一个病患身上。评估会考量多个领域，包括医学、社会、经济及伦理等。评估过程强调客观、系统性、透明、无偏见、可以重复验证的。卫生技术评估的方法适用于全世界各个国家/地区的医疗照护提供者。
运用卫生技术评估的目的是推动安全、有效及有效率的健康政策发展，为决策提供科学与价值判断的参考证据。下决定的议题可能是︰
· A治疗药品应该被纳入医保支付目录吗？
· 符合哪些条件的病患应该被给付？
· 病患应该接受多大剂量、治疗多久、何时该停药？
· 医保支付的单价为多少是政府可承担的？
例如，评估一个刚通过中国药监局核准上市，但决策者尚未决定是否值得纳入医保报销目录的新药时，评估重点是︰
(1) 在新药核准的适应症下，目前已有哪些药物纳入医保报销可使用？
(2) 目前治疗药物中哪一个效果最好或使用量最大，最应当做对照品？
(3) 检索证据资料库，查阅新药与对照品的文献，整理出最适当的剂量、用法与疗程，两药相对疗效差异的大小，以及重要副作用发生次数差异是多少。
(4) 探讨两药之间的成本效益关系，了解新药的使用是否符合成本效益;使用在符合哪些条件的病人群是最符合成本效益？
(5) 探讨新药使用的社会公平性、病友的未满足需求、任何伦理议题或对政治的影响。
(6) 若纳入医保报销，则不同单价会对医保财务负担前三年有多大？
3、 为什么要做卫生技术评估?
当面对疾病时，病患需要接受有效的治疗与照顾，并且应该尽可能将所有治疗机会给他/她。但是，医疗资源是有限的。从整个社会来说，或从公共卫生的角度考虑，不论是用于治疗疾病还是预防疾病的技术都要做适当地分配。也就是说，治疗效果不好的、安全性差的、被滥用的卫生技术都要受到节制。卫生决策者需要一个方法，协助他们分析卫生技术是否安全有效(很多治疗针对同一类疾病患者也并非全部都有效)、其价格是否合理，从而能更恰当的分配有限的医疗资源。
卫生技术评估能为决策者在面对资源分配的挑战时，提供参考证据。例如︰
· 某昂贵的新药是要用于所有类风湿性关节炎患者的治疗？还是仅用于符合治疗效果最佳条件的患者?
· 他汀类降血脂药品是用于LDL-C＞3.4 mmol/L的病人？还是LDL-C＞2.6 mmol/L的病人就可使用? 这将使医保增加非常庞大的药品费用负担。
· 某药支付条件为限RAS基因野生型的转移性结直肠癌，而中国临床肿瘤学会所发表结直肠癌诊疗指南最新版本中，建议该药可放在第一线、二线及三线治疗。可是各种证据显示只有第一线治疗具有显著的疗效优势，第二、三线治疗的疗效与对照药品比较没有显著差异。这时医保会对所有病患使用都支付？还是只支付第一线的病患使用。
4、 卫生技术评估会被用于哪些地方？
每个国家/地区运用卫生技术评估做决策依据的地方，或其评估的重点都会根据当地实际情况有所不同。在英国和威尔士，卫生技术评估会着重讨论某个卫生技术的使用是否符合成本效益，来指引国家医疗卫生服务 (National Health Service) 是否应该报销该项卫生技术。而在德国或法国，卫生技术评估的焦点更多放在其效果和相对疗效的讨论上。
卫生技术评估的结果也可以运用到许多政府或民间组织，例如︰
· 卫健委：一些公共卫生相关的科技选择及合理使用，如：疫苗注射，筛检，环境保护等；
· 医保局：某卫生技术是否应该列入支付目录；
· 更高层次政府领导者：有关新卫生技术的相关政策如：创新、研发、管理法规、支付制度以及临床应用；
· 医院或集体招标采购单位：决定是否要采购某卫生技术，以及如何做到合理使用和管理；
· 临床医疗人员与病患：某一病患的疾病使用某种卫生技术的适当性；
· 产业界：产品发展与营销的决定；
· 创投者：有关某卫生技术厂商或服务公司的投资、采购及交易；
· 病患或照顾者：可参考卫生技术评估报告来决定目前使用的治疗方法中哪个最符合自己的需要。
5、 怎么做卫生技术评估？
通常是由一个独立的研究团队（例如，学校、研究机构或公益基金会），以公正的立场，针对某卫生技术花一段时间做评估。
卫生技术评估的方法有两类，一类是产出原始研究数据，可能花一年时间去收集病患数据、创建分析模型、做分析、产生研究结果。所产出的报告会用于发表在期刊上或提供给厂商运用。另一类是整合已发表于期刊的文献，可能只花10周时间汇整已发表文献，并归纳研究结果。所产出的评估报告会给需要快速下决定的决策者参考。但两种方法一般都会考虑与以下四个核心部分相关的实证结果:
· 目前仍未被满足的医疗需求
· 呈现该需求的临床价值，特别是新技术与对照品比较后的疗效与安全性差异
· 呈现该需求的经济价值，特别是新技术与对照品比较后的成本效益分析，以及对支付方的预算影响分析
· 呈现该需求的社会价值，特别是人权上公平性、伦理议题、病患与其照顾者需求
这些实证可用于考虑以下问题的答案:
· 该卫生技术是否有实用？有好的治疗效果？
· 该卫生技术可以提供什么益处，其受益对象是谁？
· 使用该卫生技术要花多少钱 (针对医疗照护系统、病患等)？
· 与目前现有的卫生技术相比，该卫生技术能增加多大的效益?
· 在目前的健康照护系统中，该卫生技术是否可以被接受? 值得在目前的医疗照护系统中使用该卫生技术吗? 如果是的话，我们又应该如何实践呢? (卫生技术评估会将一个医疗保健系统的具体情况纳入考虑，为决策者提供相应的建议)。
同时，卫生技术评估会采用健康经济学的方法，分析关于该技术金钱价值的相关实证。健康经济数据可能包括直接成本 (例如:一位病患在一定期间内住院天数的花费) 及间接成本（例如病患因疾病原因无法工作所产生的薪水损失）。将成本的数据与临床效果的数据相结合，再与对照品的数据比较，就可形成成本效果分析的结论。
6. 为什么病友（病患及其照顾者）声音对卫生技术评估来说很重要？
大众、病患和其照护者经常是最直接被卫生技术应用决策所影响的。因此，将他们的观点纳入卫生技术评估决定流程里是很重要的。但他们参与流程的时机可能不同，取决于各国家决定流程制度的设计。卫生技术评估的基本流程如下：
（1）生产厂商准备申请材料，他们可能会（但多数没有）纳入病患或其照顾者的声音。
（2）一个独立评估单位会针对厂商所提供材料做评价，或自己再独立评估，若时间允许可能会与病患和其照顾者做访谈，将病友声音写在评估报告中。
（3）评审委员会开会时，许多国家/地区会邀请公众代表出席；或者由医保单位用官网收集病患或其照顾者的声音，在开会时呈现病友声音。
实际上，关于病患或其照顾者在生活上受到疾病或用药真实影响的公开发表资料非常有限。若要获得这些证据，就需要请病患自己及其照顾者来分享他们的亲身经历。但要知道，这绝对不像临床试验那样，能收集到80人或上百人的数据。其次，访谈呈现的结果是难以量化的文字记录。因此，这些声音的代表性或真实性是有疑问的。虽然如此，就算是只能收集到少数人的声音，对于卫生技术评估和相关决策者来说也是很珍贵的。
病患和其照顾者所提供的证据是实际在现实世界中发生的，是 “经验性的” 证据。没有人会比那些日夜和疾病共处的病患及其家人、照顾者更了解罹患这疾病的感受，以及用药后仍无法被满足的需求。
病患和其照顾者是真正理解且能正确描述治疗所带来的好处和麻烦的人。病友访谈收集到的不仅是数据，还能知道这些数据背后，病友日常生活上（例如工作或行为）所受到的影响。例如︰
l “每天呕吐5 次”作为证据，远不如“每天呕吐5次导致病患设法去上班”的描述更有意义
l “现有的治疗会造成严重的疲倦”描述的背后，指的是“病患必须整天躺下，而不能照顾自己的孩子”。
l 在解释“口服药品比静脉注射制剂治疗更好”时，不仅仅是因它表示能让病友减少去医院的次数，更是它能让病友过一个更正常的生活。
l 在探讨某治疗对日常生活影响时， “该治疗使得我无法站立，这表明我不能工作了”的描述很有意义。
这是疾病及治疗对生活各个层面的影响，这也是为什么病友声音及大众感受的意见是那么重要的原因。决策者在下决定时，除了客观的科学证据，也需要了解罹患该疾病的病患及其照顾者的主观声音，来衡量某卫生技术所带来的益处及麻烦，这才能做出有人性的决定。
深圳市恒晖中兴公益卫生技术评估中心（Health Technology Assessment Center，Henghui-ZTE）（以下简称“HTA中心”）是由公益组织开展卫生技术评估的研究机构。研究经费全部由深圳市恒晖公益基金会、中兴通讯创始人侯为贵先生、深圳市中兴维先通设备有限公司、兴储世纪科技股份有限公司提供，中心不接受任何利益相关方资助。HTA中心不忘公益初心，秉持科学精神，坚持公正独立的第三方评估原则，坚持“以爱为本”，关注弱势群体的健康保障需求；坚持“科学为证”，为推进国家医药卫生体制改革和可持续发展贡献技术力量；将卫生技术评估的实际应用推广至医疗机构及患者团体，让公众医疗健康服务“有尺可量”。从今天起HTA中心将陆续发布新上市药品卫生技术评估报告，为社会各界了解药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性提供参考。
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