药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，青岛国信制药有限公司的托吡司特片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列、4周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253087，首次公示信息日期为2025年8月5日。
该药物剂型为片剂，用法为口服给药，一次1片，用药时程为空腹/餐后试验每周期一次，4周期完全重复交叉给药。本次试验目的是考察受试制剂与参比制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
托吡司特片为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症。痛风是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所致的一组异质性疾病，高尿酸血症是其重要生化基础。患者常有关节疼痛、红肿等症状，诊断主要依靠血尿酸测定等。
本次试验主要终点指标包括Tmax、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、T1/2z、λz、AUC_%Extrap等；次要终点指标包括生命体征检查、体格检查、实验室检查、心电图检查、不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。
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