药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，晖致制药（大连）有限公司的评估受试制剂甲磺酸多沙唑嗪缓释片（规格：4 mg）与参比制剂（CARDURA® XL）（规格：4 mg）在中国健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253155，首次公示信息日期为2025年8月7日。
该药物剂型为缓释片，用法用量为口服一次一片，单次给药。本次试验主要目的为研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性；次要目的为研究受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片为化学药物，适应症为良性前列腺增生、高血压。良性前列腺增生是中老年男性常见疾病，表现为尿频、尿急、排尿困难；高血压指体循环动脉血压异常升高，有头痛、心悸等症状。二者诊断都需结合症状和检查。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、Kel、t1/2、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、临床实验室检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数42人。
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