本文由口腔器械知识站提供
产业数据
1.2023年上半年全国医疗器械产品数据最新出炉：301639件，同比增长18.12%
标签：#医疗器械
据众成数统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，较2022年底（281243件）增长7.25%。其中国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂（9039件），注输、护理和防护器械（3742件）、口腔科器械（1479件）。
2.全球与中国牙科椅行业：市场规模及销量双增长，未来应坚持“以人为本”的原则
标签：#牙椅行业
统计数据显示，2022年全球牙科椅行业市场规模136.04亿元，较2018年增长21.6%。2022年中国牙科椅行业销量4.57万台，较2018年增长22.2%。牙科椅的未来发展应坚持“以人为本”的原则，设计制造具有舒适、安全、快捷、全面等特点的产品，注重卫生环保要求，采用新技术、新材料，消除卫生隐患，防止口腔交叉感染。
产品资讯
3.【境外消息】韩国种植体公司Osstem研发出高品质氧化锆“Estar-Z Multi”
标签：#牙科
韩国种植体公司Osstem研发出高品质氧化锆“Estar-Z Multi”，已于今年2月正式上市。Estar-Z Multi是一款通过研究前路适应症需求而开发的产品，目标是实现“可以长期使用而不骨折的假体”。其特点是以着色工作效率高、透明度高、强度高的条件满足临床医生和受者双方的需求。
국내 임플란트 회사인 오스템은 고품질 지르코늄에스타즈 멀티를 개발해 지난 2월 정식 출시했다.Estar-Z Multi는골절 없이 장기간 사용할 수 있는 가짜를 목표로 진로 적응증 수요를 연구해 개발한 제품이다.그 특징은 착색작업효률이 높고 투명도가 높으며 강도가 높은 조건으로 림상의사와 수용자 쌍방의 수요를 만족시키는것이다.
4.【境外消息】美国隐形正畸公司SmileDirectClub新推出CarePlus矫正器
标签：#正畸
美国隐形正畸公司SmileDirectClub新推出CarePlus矫正器，同时提供新的CarePlus选项服务，为客户提供更多的牙齿矫正选择。客户可以选择与当地牙医或正畸医生沟通进行亲自登记、加急运输、以及更加舒适和增强的矫正器和保持器等。CarePlus 将于 8 月开始在所有美国SmileShop 和部分合作伙伴网络地点提供。
SmileDirectClub, an American invisible orthodontic company, has launched a new CarePlus orthodontic device and offers a new CarePlus option to provide customers with more orthodontic options. Customers can choose to communicate with local dentists or orthodontists for personal registration, expedited transportation, and more comfortable and enhanced braces and retainers. CarePlus will be available in all SmileShop and some partner network locations in the United States starting in August.
5.【境外消息】韩国种植体公司Osstem推出“Osstamin D”作为种植手术患者的营养补充剂
标签：#牙科
韩国种植体公司Osstem推出“Osstamin D”作为种植手术患者的营养补充剂。Ostamine D含有2000 IU，这是具有此功能的维生素D3的最佳量，每天只需服用一粒就有助于维持骨骼健康。
국내 임플란트 회사인 오스템은 임플란트 시술 환자의 영양보충제로오스타민 D를 출시했다.오스타마인 D에는 이 기능을 하는 비타민 D3의 최적량인 2000IU가 함유돼 있어 하루 한 알만 복용해도 뼈 건강을 유지하는 데 도움이 된다.
6.Dentafilm登特菲VISTA口腔手术高清显微镜，4K高清、3D立体成像
标签：#口腔 显微镜
合肥登特菲医疗设备公司VISTA口腔手术高清显微镜采用独立双光源系统以及3D立体成像技术，配备高眼角广角双目镜、5S式电磁锁操控系统、超级平衡臂系统和±25°钟摆系统，使得图像色彩逼真细腻，去龋腐更微创，医患沟通更直观。
7.嘉文生物推出Gavin-EX PRO机用镍钛根管锉
标签：#口腔
嘉文生物隆重推出了Gavin-EX PRO机用镍钛根管锉，这是Gavin-EX的升级版。产品采用安全工作尖、螺纹处理和精细抛光，进入山西医科大学口腔医院后收获医生好评。
前沿技术
8.【境外消息】与全景X线摄影相比，CT/CBCT对上颌窦病变的诊断更敏感
标签：#medicaldialogues
发表在《牙颌面放射学》上的一项新研究对全景摄影（PR）与CT或锥束CT（CBCT）在病理性上颌窦诊断中的表现进行了系统评价。研究表明，与全景放射学相比，CT/CCT在检测上颌窦病变方面具有更高的灵敏度。
A new study published in Dentofacial Radiology systematically evaluated the performance of panoramic photography (PR) and CT or cone beam CT (CBCT) in the diagnosis of pathological Maxillary sinus. Research shows that CT/CCT has higher sensitivity in detecting Maxillary sinus lesions than panoramic radiology.
9.一种牙科椅靠背的连接结构
标签：#牙科
重庆迈登医疗器械有限公司公开了一种牙科椅靠背的连接结构。该结构的有益效果在于：海绵的设置可避免排油孔内的润滑油外流而导致润滑油浪费，在抽油部件的使用下无需使用者手动给横杆与转动块接触处加润滑油，使得润滑操作更便捷，有利于牙科椅上的坐垫受力更好，可对坐垫进行微调，还有利于使用者使用牙科椅时更舒适。
10.牙科手机和牙科治疗机
标签：#牙科手机
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司公开了一种牙科手机和牙科治疗机，通过在牙科手机的手机套筒上设置贯穿的固定孔，从而限制长轴套相对于手机套筒的相对移动，此外，螺钉镶件紧密配合于所述固定孔内，且覆盖所述锁紧螺钉远离所述长轴套的一端，在牙科手机使用时不会触碰到锁紧螺钉，保证操作手感，也不易在锁紧螺钉的表面产生残留物。
行业动态
11.【境外消息】在全球正畸学中搭建桥梁：IOF和福赛斯研究所建立了开创性的合作伙伴关系
标签：#正畸
7月20日，国际正畸基金会（IOF）和福赛斯研究所建立战略合作伙伴关系。此次合作不仅是两个非营利组织的联合，而是旨在推动正畸学领域发展，将尖端研究转化为实际应用，最终造福临床医生和患者。
On July 20th, the International Orthodontic Foundation (IOF) and the Forsyth Institute established a strategic partnership. This collaboration is not only a collaboration between two non-profit organizations, but also aims to promote the development of orthodontics, transform cutting-edge research into practical applications, and ultimately benefit clinical doctors and patients.
12.【境外消息】韩国粘接牙科协会和DentalNow合作开发牙科材料平台
标签：#牙科
韩国粘接牙科协会（KAAD）和DentalNow合作开发产学界联合在线平台。该平台可对国内外牙科材料进行准确评估和共享，并快速获取临床信息。双方计划在今年下半年完成一到两种牙科材料的取样工作。建立足够的数据库后，计划将其正式引入牙科领域。
The Korean Association of Adhesive Dentistry (KAAD) and DentalNow have collaborated to develop a joint online platform for industry and academia. This platform can accurately evaluate and share dental materials both domestically and internationally, and quickly obtain clinical information. Both parties plan to complete the sampling of one or two dental materials in the second half of this year. After establishing sufficient databases, it is planned to officially introduce them into the dental field.
13.【境外消息】AERA-Online平台与Praezimed公司合作为平台用户提供固定价格的牙科器械维修服务
标签：#牙科
AERA-Online平台与Praezimed合作，为AERA-Online上的用户独家提供固定价格的牙科器械维修服务。Praezimed是一家位于德国汉堡经过认证的专业工作室，拥有30多年的牙科和牙科技术仪器和设备维修经验。
The AERA Online platform collaborates with Praezimed to provide exclusive fixed price dental device repair services to users on AERA Online. Praezimed is a certified professional studio located in Hamburg, Germany, with over 30 years of experience in the maintenance of dental and dental technology instruments and equipment.
14.【境外消息】Chubb和HealthAtom合作扩大拉丁美洲的牙科保护
标签：#牙科
全球领先的财产和意外伤害保险公司Chubb和智利医疗科技公司HealthAtom宣布结成联盟，为拉丁美洲患者提供全面的牙科医疗保健保护。个人客户和企业集团将可以通过该联盟获得完全数字化、全面且易于签约的牙科保护产品。
The worlds leading property and accident insurance company Chubb and Chilean medical technology company HealthAtom have announced an alliance to provide comprehensive dental healthcare protection for patients in Latin America. Individual customers and enterprise groups will be able to obtain fully digital, comprehensive and easy to sign dental protection products through the alliance.
展会资讯
15.2024年新加坡国际牙科设备及材料展览会
标签：#牙科设备
2024年新加坡国际牙科设备及材料展览会将于2024年4月19日- 21日在新加坡达城国际会展中心举行。此次展会将再次展示国际口腔行业的最新产品与技术，同时还将汇聚行业的牙科厂商、经销商及牙医，为其提供交流和贸易的平台。届时，参观商可以采购各种牙科产品与设备，还可以参加各类学术会议。
医械资讯
16.【境外消息】FDA公布支持医疗器械灭菌创新的新标准
标签：#医疗器械 #标准
美国食品药品监督管理局（FDA）设备与放射卫生中心（CDRH）公布了医疗器械灭菌创新的新标准。CDRH已更新其公认的共识标准数据库，包括一项灭菌标准（ISO 22441:2022），该标准支持使用低温蒸氢过氧化物作为一种重要的替代灭菌方法；两项有关技术信息报告（AAMI TIR104:2022和AAMI TIR17:2019/(R)2020），旨在推进器械灭菌方法和协助制造商进行辐射灭菌过程变更。
The Food and Drug Administration (FDA) Center for Equipment and Radiological Health (CDRH) announced a new standard for medical device sterilization innovation. CDRH has updated its recognized consensus standard database, including a sterilization standard (ISO 22441:2022) that supports the use of low-temperature hydrogen peroxide as an important alternative sterilization method; Two technical information reports (AAMI TIR104:2012 and AAMI TIR17:2019/(R) 2020) aim to promote device sterilization methods and assist manufacturers in making changes to the radiation sterilization process.
市场商机
17.池州市妇幼儿童医院医疗器械采购项目（第五批）（三次）招标公告
标签：#牙科手机
池州市妇幼儿童医院发布一批医疗器械的采购公告，包括牙科综合治疗台、根管测量仪、根管马达、牙科手机和牙周治疗仪。供应商应在8月1日前在安徽池州公共资源交易电子交易系统获取招标文件。
18.祥云县妇幼保健计划生育服务中心2023年第一批医疗设备采购项目公开招标公告
标签：#超声骨刀 #种植机
祥云县妇幼保健计划生育服务中心采购一批医疗设备，包括超声骨刀、超声喷砂牙周治疗仪、牙科电动抽吸系统和牙科种植机。供应商应在8月1日前在云南省公共资源交易信息网或云南省政府采购网获取招标文件。
19.医疗设备器材采购竞争性谈判（二次）公告（2023-JLBDOA-W3027）
标签：#牙科高速手机
一则公告公开采购口腔综合治疗椅、喷砂洁牙机、口腔麻醉助推仪、牙科高速手机、生物正置显微镜、高能红蓝黄光治疗仪等设备。供应商应在8月1日前在中城越工程管理咨询有限公司获取谈判文件，并于8月8日前在呼和浩特市赛罕区巨华·开心果7楼开标室递交报价文件。
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